Los nuevos resultados de denosumab revelan su eficacia en osteoporosis.

Los nuevos resultados de denosumab revelan su eficacia en osteoporosis.

La biotecnológica Amgen presentó nuevos resultados sobre el anticuerpo monoclonal para el tratamiento de la osteoporosis denosumab, en el marco del 35º Simposio Europeo sobre tejidos finos calcificados (ECTS), celebrado en Barcelona.

Los datos se han obtenido de un estudio que compara los efectos de la inyección subcutánea de denosumab, administrada dos veces al año, en comparación a la dosis oral semanal de alendronato, sobre la densidad mineral ósea en mujeres posmenopáusicas con baja densidad mineral del hueso.

Según los resultados de la investigación, en la que han participado 1.189 pacientes, denosumab consigue una mejora en todas las localizaciones analizadas (trocante, tercio distal del radio, vértebras lumbares y cuello de fémur), según afirmó uno de los principales investigadores del estudio, Jacques Brown, de la Universidad de Québec (Canadá). Por otro lado, la incidencia de efectos adversos fue similar en el grupo sometido al tratamiento con denosumab y el de alendronato, siendo los más comunes artralgia, dolor de espalda, estreñimiento y dispepsia.

El doctor Adolfo Díez-Pérez, del Hospital del Mar, en Barcelona, explicó que, al tratarse de una dosis bianual, denosumab podrá evitar los problemas derivados de la administración semanal de los bifosfonatos, lo que supondrá una mejora en cuanto a la adherencia al tratamiento. "Este buen seguimiento es fundamental si se tiene en cuenta que la mitad de pacientes con osteoporosis abandona la terapia", apuntó.

La molécula de Amgen, que se encuentra en fase III, está pendiente de los resultados de otra investigación, el estudio Freedom, que serán presentados en la segunda mitad de este año. Este estudio, que cuenta con alrededor de 7.000 pacientes, será el paso definitivo antes de iniciar el proceso de aprobación de denosumab, cuya comercialización está prevista para el año 2010. Por otro lado, también se está avanzando en la investigación de este medicamento en oncología.

El mecanismo de acción de denosumab es distinto al de los bifosfonatos ya que, al incidir directamente sobre la molécula RANK Ligand, inhibe los osteoclastos en todas sus etapas de desarrollo, consiguiendo reducir los marcadores biológicos de recambio y destrucción óseo.