Anablue
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 |  Tema: Savella (milnaciprán) aprobada por la FDA para el tratamiento de la fibromialgia  Jue Ene 29, 2009 10:46 am | |
| En el siguiente titular se recoge la aprobación por la FDA de Estados Unidos de Savella (nombre comercial de el milnaciprán) para el tratamiento de la fibromialgia, en esta redacción se han recogido los estudios que han dado lugar a la conclusión de que este fármaco es optimo para el manejos de la enfermedad. En año y medio hemos visto como se ha dado el visto bueno por la FDA a tres fármacos para el tratamiento de la fibromialgia; Lyrica en Junio del 2007, Cymbalta en Junio del 2008 y Savella en Enero del 2009. En el siguiente titular del Health News se recoge esta noticia;
FDA OKS Fibromialgia Drogas Savella Savella Cymbalta y se une a las drogas como Lyrica aprobados para pacientes con fibromialgia
Por Miranda Hitti WebMD Noticias Salud Revisado por Louise Chang, MD
La FDA ha aprobado un nuevo medicamento llamado Savella para la gestión de la fibromialgia. Savella pertenece a una clase de medicamentos llamados de serotonina y los inhibidores de recaptación de norepinefrina (SNRIs), que incluyen algunos antidepresivos. Las compañías farmacéuticas detrás de Savella - Bosque Laboratories Inc. y Cypress Bioscience Inc. - que el informe aprobado por la FDA Savella basa en dos ensayos clínicos que incluyeron 2084 junto pacientes con fibromialgia que tomaron Savella o un placebo durante tres meses o seis meses
Savella falsas el placebo en el porcentaje de pacientes que informaron de al menos una reducción del 30% en el dolor y también evaluado a sí mismos como "muy mejorado mucho" o "mucho mejor" en términos de su fibromialgia, según un comunicado de prensa conjunto de Forest laboratorios y Cypress Biociencias. Savella fue seguro y bien tolerado en general, de acuerdo con los laboratorios y Forestal Ciprés Biociencias. The drug companies report that nausea was the most common side effect in the clinical trials and that other commonly reported adverse reactions were constipation, hot flush, sweating, vomiting, palpitations, increased heart rate, dry mouth, and hypertension (high blood pressure). El informe que las compañías farmacéuticas náusea fue el efecto adverso más frecuente en los ensayos clínicos y que otras reacciones adversas comunes fueron estreñimiento, sofocos, sudoración, vómitos, palpitaciones, aumento de la frecuencia cardiaca, sequedad de boca, y la hipertensión (presión arterial alta).
Savella, que se espera que esté disponible por receta, en marzo, se aprobó sólo para adultos. It will bear the same "black box" warning as antidepressants about increased risk of suicidal thinking and behavior in children, adolescents, and young adults. Savella will get a medication guide outlining its risks. Se llevará el mismo "recuadro negro" de advertencia sobre los antidepresivos como el aumento de riesgo de pensamiento y comportamiento suicida en niños, niñas, adolescentes y adultos jóvenes. Savella recibirá una guía de medicación se esbozan sus riesgos. And the FDA is requiring postmarketing studies of the pregnancy and fetal outcomes in women who take Savella while pregnant, and a clinical trial of Savella's effects on babies exposed to the drug from breastfeeding. Other FDA-approved fibromyalgia drugs include the nerve pain drug Lyrica and the SNRI antidepressant Cymbalta. Y la FDA requiere estudios postcomercialización del embarazo y los resultados fetales en las mujeres que toman Savella durante el embarazo, y un ensayo clínico de Savella los efectos en los bebés expuestos a la droga de la lactancia materna. Otros aprobados por la FDA fibromialgia drogas incluyen el nervio y dolor drogas Lyrica SNRI el antidepresivo Cymbalta. Other antidepressants may be used to treat fibromyalgia but aren't specifically approved by the FDA for that use. Otros antidepresivos pueden ser utilizados para tratar la fibromialgia, pero no están específicamente aprobado por la FDA para ese uso.
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