FIBROMIALGIA un ensayo Clínico sin Drogas, utilizando un dis

FIBROMIALGIA un ensayo Clínico sin Drogas, utilizando un dispositivo, CEFALY, para la migraña




Por: Charles Moore
Un nuevo ensayo clínico de un enfoque no farmacológico para el tratamiento de la fibromialgia se lleva a cabo por investigadores de la Universidad de Cincinnati (UC). El estudio investigará el uso de un dispositivo de banda para la cabeza, un electrodo patentado llamado Cefaly , actualmente en uso para el tratamiento de dolores de cabeza por migraña, para evaluar su potencial efecto terapéutico en las personas con fibromialgia crónica y dolorosa.
Además del dolor, los síntomas de fibromialgia típicamente incluyen fatiga, trastornos del sueño, y pensamiento cognitivo. La fibromialgia afecta aproximadamente al 2 por ciento de la población de Estados Unidos, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, y es aproximadamente siete veces más común en mujeres que en hombres.
La diadema Cefaly está aprobada por la FDA para el tratamiento de dolores de cabeza por migraña. En su uso normal, Cefaly se coloca en la frente usando un electrodo adhesivo. impulsos precisos se producen que actúan sobre el nervio trigémino para prevenir los ataques de migraña. UC es el primer centro de investigación en los Estados Unidos para probar el dispositivo Cefaly en un ensayo para los pacientes con fibromialgia.
El dispositivo suministra neuro-estimulación mediante electrodos para limitar las señales de dolor desde el centro del nervio en el cerebro. En los pacientes de migraña, esto puede ayudar a reducir la frecuencia y severidad de los dolores de cabeza, proporcionando una alternativa de tratamiento no farmacológico de los ataques de migraña dolorosa y, a menudo debilitantes.
Lesley Arnold, MD., Un médica UC Salud y profesora de psiquiatría y neurociencia conductual de la Universidad de Cincinnati, ha realizado varios estudios que investigan ambos tratamientos farmacológicos y no farmacológicos para la fibromialgia, y dice que en el ensayo actual se utilizará la banda para la cabeza, Cefaly para evaluar si la terapia de electrodos puede tener un efecto similar en los síntomas de la fibromialgia como lo hace en las migrañas.

"Las personas con fibromialgia pueden experimentar dolor musculoesquelético generalizado acompañado de fatiga, trastornos del sueño, así como problemas de memoria, ansiedad y depresión", dijo Arnold, quien también es directora del Programa de Investigación de la Salud de la Mujer de la UC y el Programa de Tratamiento fibromialgia.

"La investigación ha demostrado que la fibromialgia amplifica las sensaciones dolorosas que afectan a la forma en que el cerebro procesa las señales de dolor. A veces los síntomas comienzan después de un estrés psicológico significativo o trauma físico, y también pueden acumularse gradualmente en el tiempo sin ningún evento de disparo único ".

La evaluación está abierta a los adultos entre las edades de 18 y 65 años que han sido diagnosticados con fibromialgia. Todos los participantes inscritos recibirán los dispositivos proporcionados por los creadores de Cefaly, que patrocina el estudio.

"Dado que este es un estudio piloto, no hay un placebo", dijo Arnold, que no cita ningún conflicto de intereses. "Todo el mundo va a recibir el tratamiento, y si las personas reportan una cierta mejora, entonces van a ir a hacer los estudios controlados, para tratar de obtener la aprobación de la misma para la fibromialgia. Es realmente un primer paso".

Arnold ya se ha empezado a utilizar el dispositivo con los pacientes en su clínica, pero el ensayo tendrá un máximo de 50 voluntarios y se extenderá hasta el resto de 2016.
Para obtener más información sobre el ensayo, póngase en contacto Kerri Earles al 513-558-7104 o por correo electrónico a [Tienes que estar registrado y conectado para ver este vínculo].
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